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武汉净澜检测有限公司
联系人:易飞 先生 (业务经理) |
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电 话:027-13528878577 |
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手 机:18108668896 |
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供应湖北无尘车间洁净室净化间无菌室微生物室洁净度等级检测服务 |
湖北无尘车间洁净室净化间无菌室微生物室洁净度等级检测服务
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武汉净澜检测有限公司是法定检测机构,我公司经湖北省食品药品监督管理局技术审评核查中心、湖北省疾病预防控制中心、武汉市食品药品监督管理局生产监管处与行政审批处备案授权,出具检测报告具备法律效力,国家认可。检测报告广泛用于食品、药品、保健品、饮用水、化妆品、医疗器械等行业洁净工程竣工验收、GMP及生产许可证办理等。
一 检测标准依据
ISO 14644-1 空气洁净度分级
GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)
GB 14925-2010 实验动物 环境及设施
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50687-2011 食品工业洁净用房建筑技术规范
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法
二 检测指标
1、常规指标:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度;
2、其它指标:高效过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、
有害物质:甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。
测试状态:空态、静态或动态。
三 检测周期
2010版GMP:A、B、C、D级每12个月一次;
国标即ISO 14644 1-5百级以上,每6个月一次;
国标即ISO 14644 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
武汉净澜检测提供专业、便捷的洁净度第三方测试服务。
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